A Anvisa determinou a suspensão imediata de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol em todo o Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta semana e já está em vigor.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após análise técnica que identificou riscos à saúde considerados superiores aos benefícios do medicamento.
Risco de arritmia e morte súbita
O clobutinol é um princípio ativo utilizado principalmente em xaropes para tosse. No entanto, estudos apontaram que a substância pode causar arritmias cardíacas graves, relacionadas a alterações no funcionamento elétrico do coração.
Essas alterações podem provocar sintomas como desmaios e, em casos mais severos, levar à morte súbita, o que motivou a retirada total dos produtos do mercado.
Proibição total no país
A decisão da Anvisa não se limita apenas à venda. A suspensão abrange:
- Fabricação
- Importação
- Distribuição
- Comercialização
- Propaganda
- Uso dos medicamentos
Ou seja, todos os produtos com clobutinol devem ser retirados de circulação, independentemente da marca ou fabricante.
Avaliação técnica
De acordo com a agência, o parecer da área de farmacovigilância concluiu que a situação é grave o suficiente para justificar a medida.
A avaliação segue o princípio de segurança sanitária, que prevê a retirada de produtos quando há evidências de efeitos adversos relevantes para a população.
Orientação aos pacientes
A recomendação é que pessoas que utilizam medicamentos com essa substância interrompam o uso e procurem orientação médica ou farmacêutica para substituição adequada.
Especialistas alertam que a troca de medicamento não deve ser feita por conta própria, especialmente em casos envolvendo crianças, idosos ou pessoas com doenças pré-existentes.
Contexto internacional
A restrição ao clobutinol já havia sido adotada em outros países anos atrás, após estudos associarem o uso da substância a problemas cardíacos. A decisão brasileira segue essa tendência internacional de precaução.
